Étude nationale multicentrique non randomisée avec des patients atteints d’amylose cardiaque et des sujets contrôles appariés.
Les patients atteints d’amylose AL, d’amylose ATTR et les témoins appariés suivront le même schéma d’étude en un jour à savoir :
– 1 Scintigraphie osseuse (sauf si cet examen a déjà été obtenu et réalisé dans les trois mois précédant l’inclusion et que les images sont accessibles dans un format numérique et de qualité suffisante).
– 1 examen de Tomographie par émission de positons au ¹⁸F-Florbetaben (NeuraCeq®) , associé à un scanner (PET/CT)

Le NeuraCeq® 300 MBq/ml solution injectable (¹⁸F-Florbetaben) est un radiopharmaceutique des plaques amyloïdes commercialisé par les laboratoires CURIUM Il a obtenu l’autorisation de mise sur le marché (AMM) pour le diagnostic de la maladie d’Alzheimer en France et a fait l’objet de nombreuses études de validation dans cette indication.

Le fait de pouvoir confirmer ou infirmer de manière non invasive le diagnostic d’amylose cardiaque constituerait un progrès majeur pour ces patients dont le diagnostic est le plus souvent établi trop tard, c’est-à-dire à un stade d’insuffisance cardiaque avancée.
L’examen PET/CT au ¹⁸F-Florbetaben corps entier pourrait aussi être utile pour le suivi non invasif de la charge corporelle globale en dépôts amyloïdes sous traitements spécifiques (chimiothérapies pour les formes AL et traitements spécifiques actuellement à l’essai pour les formes ATTR). Un tel suivi est encore impossible aujourd’hui.

Etude pilote de faisabilité, interventionnelle, non randomisée, visant à évaluer un dispositif médical utilisant un radiopharmaceutique : la ¹⁸F-FDOPA.

Les patients porteurs d’un gliome de haut grade (grade III ou IV OMS) au stade de première récidive locale, pour qui l’indication de radiothérapie stéréotaxique seule a été validée en RCP de neuro-oncologie se verront présenter l’étude.
Le patient participant à l’étude aura :
– une IRM cérébrale,
– un scanner cérébral de centrage,
– une tomographie par émission de positons cérébrale asscoié à un scanner (PET/CT) à la ¹⁸F-FDOPA.
Les patients sont ensuites suivis sur 12 mois avec plusieurs IRM cérébrales (tous les 3 mois)

Cette étude permettra d’implémenter une imagerie métabolique aux acides aminés dans la définition des volumes à irradier dans la récidive des gliomes de haut grade au CHRU de Nancy

Il s’agit d’une étude pilote interventionnelle, prospective, non randomisée et monocentrique.
Cette étude repose sur l’évaluation d’un médicament expérimental (Radiopharmaceutique, le ⁶⁸Ga-DOTATOC) dans l’utilisation d’un dispositif médical pour détecter les phases inflammatoires des myocardites. Ce radiopharmaceutique bénéficie déjà d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans une autre indication (bilan de tumeurs neuroendocrines).
Les patients bénéficient dans le cadre de l’étude de 2 tomographies par émission de positons associé à un scanner (PET/CT) au ⁶⁸Ga-DOTATOC.

Si cette étude pilote est positive, d’autres pourraient être programmées pour préciser la valeur diagnostique du PET/CT au
⁶⁸Ga-DOTATOC dans cette indication. Pouvoir affirmer le caractère encore inflammatoire et évolutif d’une myocardite pourrait permettre de guider des mesures de traitement et de surveillance spécifiques et ainsi, prévenir une évolution défavorable.

Il s’agit d’une étude monocentrique, précoce de faisabilité de type RIPH1 avec utilisation d’un radiopharmaceutique (médicament) hors autorisation de mise sur le marché (AMM). Cette étude repose sur l’évaluation d’un médicament hors de son AMM en PET/CT, le ⁶⁸Ga-DOTATOC pour détecter les endocardites infectieuses. Cette étude repose sur l’évaluation d’un médicament expérimental (Radiopharmaceutique, le ⁶⁸Ga-DOTATOC) dans l’utilisation d’un dispositif médical pour détecter les endocardites infectieuses. Ce radiopharmaceutique bénéficie déjà d’une autorisation de mise sur le marché (AMM) dans une autre indication (bilan de tumeurs neuroendocrines).

Les patients inclus réaliseront dans le cadre de la pratique courante une tomographie par émission de positons associé à un scanner (PET/CT) au ¹⁸F-FDG. Un examen PET/CT au ⁶⁸Ga-DOTATOC sera réalisé spécifiquement pour la recherche à 24h.

Cette étude pourrait valider l’utilisation d’un examen non invasif pour détecter et évaluer les endocardites infectieuses. Contrairement à la PET/CT au ¹⁸F-FDG, l’analyse de cet examen ne serait possiblement pas gênée par des zones de captation myocardique physiologique, et ne nécessiterait pas au préalable la mise en place d’un régime hypoglucidique compliqué suivi d’un jeûne de 12h, ce qui serait alors beaucoup mieux toléré par les personnes déjà affaiblies par l’EI.

Etude pilote, interventionnelle de type RIPH1, prospective, monocentrique, non randomisée, en ouverte
Dans cette étude, le but est d’acquérir un protocole de dosimétrie avec une caméra CZT grand-champ en plus du protocole obtenu avec une caméra conventionnelle.

A l’avenir, les services de médecine nucléaire équipés de caméras CZT grand-champ de type VERITON-CT™ pourront réaliser plus rapidement et plus facilement les études de dosimétrie nécessaires à l’optimisation des traitements de RTIV. De plus, contrairement à la caméra conventionnelle où les enregistrements sont limités à la région thoraco-abdomino-pelvienne, les enregistrements réalisés avec la caméra CZT grand-champ permettent d’obtenir une distribution 3D « corps entier » du radiopharmaceutique, ce qui présente un intérêt majeur pour les molécules qui seront prochainement mises sur le marché.
La simplification d’un protocole de dosimétrie faciliterait sa mise en place en routine clinique en limitant le nombre d’acquisitions réalisées après administration de Lutathera® et donc la présence du patient en milieu hospitalier tout en améliorant sa prise en charge (optimisation des doses moyennes absorbées aux organes à risque et aux lésions tumorales).